日(ri)前,《中國(guo)艾滋病(bing)(bing)診(zhen)療指南(2024 版)》(這全稱(cheng)“《規程(cheng)(cheng)》”)正式公布,新版《指南》重點對抗病(bing)(bing)毒治(zhi)療、全程(cheng)(cheng)管理、機會性感染、人類(lei)免疫缺陷(xian)病(bing)(bing)毒(HIV)合并腫瘤、HIV感染的(de)預防與干預等內容進行(xing)了更新,并首次(ci)提出了"艾滋病(bing)(bing)脆(cui)弱人群"的(de)概念。
前沿生物藥業(南京)股份有限公司(股票代碼:688221.SH)旗下獨家產品艾可寧? (通用名:艾博韋泰)作為國內唯一的長效HIV-1融合抑制劑(FI)繼被納入2018版與2021版《指南》后,再次榮獲權威背書,于合并HCV感染、合并結核分枝桿菌感染、治療失敗、美沙酮維持的靜脈藥物依賴及暴露后預防等方向再度被列為2024版《須知》個性化推薦用藥量方式,積極反映艾可寧?優良的臨床藥理幣值。
艾可寧?臨床價值解讀
自艾可寧?上市以來,公司致力于為不同感染情況下的HIV感染者,包括老年、高病載、合并基礎疾病或免疫功能重建不全等群體,提供差異化、精準化的“個體化治療”方案。免疫(yi)系統改建(jian)不(bu)全病(bing)人一種(zhong)“敏感消費受眾(zhong)群體(ti)”中的主要受眾(zhong)群體(ti),再次(ci)發生幾率超性(xing)感染、梭形細胞肺部(bu)腫瘤(liu)肺部(bu)腫瘤(liu)、各種(zhong)潛(qian)在(zai)癥可能生亡概率均偏態曾加。
一項IIT研究結果顯示,受試者接受基于艾可寧?的強化方案治療12周后,明顯改善CD4+T淋巴細胞計數,約35%的受試者CD4+T淋巴細胞計數實現增長100個/uL或與治療前基線相比提升30%,證實艾可寧?可為免疫重建不全群體提供更優效的治療方案。
明晰根治趨于穩定互轉(確保根治)解決方案的提升準則
艾可寧?臨床價值解讀
艾可寧?的產品優勢契合新版《指南》針對治療后平穩轉化方案的調整優化原則:
②綠色氨基縮合,代謝率物品為氨基和水,經常用藥治療安全可靠性更好;③不經P450酶代謝,無可預見的藥物相互作用。提示艾可寧?可為病毒得到有效抑制的患者群體提供安全有效的平穩轉化方案。公司正在開展艾可寧?新增維持治療適應癥的相關工作,目前,艾可寧?每4周給藥1次的相關IIT研究已取得積極成果。
基于艾可寧?的長效作用,注射類暴露后預防方案再獲推薦
新版《指南》推薦兩種基于艾可寧?的藥物組合可作為HIV-PEP用藥方案,分別為“ ABT (艾可寧?)+DTG(多替拉韋)”及“ABT(艾可寧?)+ TDF(替諾福韋)+3TC (拉米夫定)”,上述兩種含有艾可寧?的阻斷方案具有較高的治療完成率和依從性以及很好的安全性。
艾可寧?臨床價值解讀
據中華醫學會第十五次全國艾滋病、丙肝學術會議發布:基于艾可寧?的阻斷方案顯示出優異的安全性與有效性,在28天的預防周期中無一例受試者出現HIV陽轉,在消化道不適癥狀的發生率上較全口服藥組更少,對于合并乙肝病毒感染者,停藥后均未發現乙肝病毒反彈、肝功能異常加重等情況。提示艾可寧?可為我國HIV-PEP提供新的優選方案。
未來,公司將借助艾可寧?再次被納入《中國艾滋病診療指南(2024版)》的學術優勢,持續開展艾可寧?的上市后研究與循證證據積累工作,為產品拓展提供學術證據,進一步促進產品的商業化進程!