成功登陸科創板，助力公司高質量發展

2020年10月28日，公司在上海證券交易所科創板掛牌上市。
       募集資金凈(jing)額17.17億(yi)(yi)元。圍繞生(sheng)物醫藥行業的(de)全產(chan)業鏈布局，募集資金主(zhu)要(yao)投(tou)向研(yan)發、生(sheng)產(chan)、銷(xiao)(xiao)售，其中研(yan)發項目(mu)投(tou)入(ru)約(yue)12.08億(yi)(yi)元、生(sheng)產(chan)基地建設投(tou)入(ru)約(yue)1.35億(yi)(yi)元、銷(xiao)(xiao)售網絡(luo)建設投(tou)入(ru)約(yue)0.58億(yi)(yi)元。上述募投(tou)項目(mu)完成(cheng)后，將提(ti)升公司核(he)心競爭力(li)(li)及可持續經營能力(li)(li)，助力(li)(li)公司高(gao)質量(liang)發展。

克服新冠肺炎疫情影響，完成年度業績目標
       公司核心產品艾可寧的目標醫院為傳染病專科定點醫院及醫療機構，均為此次新型冠狀病毒肺炎的定點接治醫療機構，新冠疫情期間艾滋病患者的接治受到了一定程度的影響，公司適時調整業務推廣策略，通過線下+線上的方式開展各項市場推廣活動，努力克服新冠疫情帶來的不利影響,完成了全年業績目標。
       2020年，公司一方面加大團隊建設的投入，擴充一線市場推廣人員數量，在新冠疫情得到有效控制后，全面開展業務活動，快速提升艾可寧在目標醫院的覆蓋率，截止2020年末，公司已覆蓋全國26個省、80多個地市和重點縣的120余家HIV定點治療醫院，及60多個DTP藥房。
       另一方面，積極開展學術會議及患者教育等活動，通過現場交流、視頻直播等多種方式進行學術推廣，基于艾可寧作為注射、長效藥與口服藥不同的特點，以及其在臨床應用中的安全性、有效性得到更進一步驗證，讓更多的行業專家、醫生和患者了解艾可寧的產品優勢及臨床價值，提升產品在目標患者人群中的滲透率。
       2020年，公(gong)司實現營(ying)業收入4,662.28萬元，同比增長123.50%，主要來自公(gong)司核心產品艾(ai)可寧的銷售。

持續加大研發投入，積極拓展研發管線
       2020年度，公司投入研發費用1.38億元，較上年度增長62.13%，主要為2020年度對在研產品及儲備研發項目的投入。     
       FB1002：“艾可寧+3BNC117抗體”聯合療法
       FB1002是一款基于艾可寧的升級產品，長效、全注射、完整配方的抗艾滋病新藥，面向全球抗HIV病毒市場，擬探索“多重耐藥、維持療法、免疫治療和預防”的多種適應癥，旨在替代現有口服療法，且有望探索艾滋病功能性治愈。FB1002各適應癥的臨床二期試驗在中美兩地同步有序開展。維持治療適應癥在美國啟動II期臨床試驗的第二階段；多重耐藥適應癥在中、美啟動國際多中心II期臨床試驗；免疫治療適應癥在中國啟動II期臨床試驗的準備工作。     
       FB3001：新型透皮鎮痛貼片FB3001（原AB001）
       FB3001是采用新型專利制劑而研制的外用消炎鎮痛透皮貼片，擬用于治療肌肉、骨骼及關節疼痛。2020年度，公司完成了FB3001的中國I期臨床橋接試驗。  
       FB2001項目：抗病毒小分子候選新藥
       2020年度，憑借在抗病毒領域的研發經驗，成功與中國科學院上海藥物研究所就抗病毒候選藥物DC系列技術開發達成合作，獲得了全球臨床開發、生產、制造及商業化權利。公司完成了FB2001原料藥工藝開發、制劑研究、臨床前毒理等大量工作，已在美國提交IND申請。     
       多肽研發平臺：其他儲備項目
       基于公(gong)司多年(nian)來(lai)積(ji)(ji)累的(de)(de)(de)(de)大量長(chang)效(xiao)多肽(tai)新(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)經驗，公(gong)司構建了(le)一個包括新(xin)肽(tai)發(fa)(fa)現與活性篩選，多肽(tai)的(de)(de)(de)(de)合(he)成(cheng)(cheng)、純化、制劑等在內的(de)(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)熟的(de)(de)(de)(de)長(chang)效(xiao)多肽(tai)新(xin)藥(yao)(yao)研制平臺。充分發(fa)(fa)揮公(gong)司在長(chang)效(xiao)多肽(tai)新(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)領域的(de)(de)(de)(de)技術積(ji)(ji)累，篩選儲備出成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)性、綜合(he)評價指標更好(hao)的(de)(de)(de)(de)多肽(tai)化合(he)物作為儲備項目進入(ru)藥(yao)(yao)物研發(fa)(fa)階段，為公(gong)司在研產品(pin)管線的(de)(de)(de)(de)研發(fa)(fa)及(ji)產品(pin)競爭(zheng)力(li)(li)提供了(le)有力(li)(li)的(de)(de)(de)(de)保障。

艾可寧被納入國家醫保目錄，臨床價值被認可
       2020年12月，艾可(ke)寧(ning)新納入(ru)《國(guo)家(jia)(jia)基本(ben)醫療保(bao)(bao)(bao)險、工傷保(bao)(bao)(bao)險和(he)生育(yu)保(bao)(bao)(bao)險藥品(pin)(pin)目錄（2020年）》，在此次醫保(bao)(bao)(bao)目錄增(zeng)補(bu)調(diao)整中，722個(ge)有效申請(qing)品(pin)(pin)種經過(guo)綜合組專家(jia)(jia)評估療效，安全性(xing)，價格，臨床(chuang)迫切性(xing)等因素，共有162個(ge)品(pin)(pin)種進入(ru)談判。艾可(ke)寧(ning)成(cheng)為本(ben)次國(guo)家(jia)(jia)醫保(bao)(bao)(bao)目錄新增(zeng)的(de)(de)唯一抗(kang)HIV新藥，充分(fen)體現了對艾可(ke)寧(ning)臨床(chuang)價值以(yi)及長效抗(kang)HIV療法的(de)(de)認(ren)可(ke)，有利(li)于加速推進艾可(ke)寧(ning)市場準入(ru)的(de)(de)各個(ge)環節(jie)，提(ti)升產品(pin)(pin)的(de)(de)可(ke)負擔性(xing)及可(ke)及性(xing)，惠及中國(guo)數十(shi)萬艾滋病患者。

布局海外市場，全面推進海外注冊
       2020年(nian)度，公司(si)積(ji)極(ji)推進艾(ai)(ai)可(ke)(ke)寧(ning)在(zai)海(hai)外(wai)國家(jia)(jia)的注(zhu)(zhu)冊工(gong)作(zuo)。公司(si)已(yi)經與(yu)海(hai)外(wai)經銷商在(zai)25個國家(jia)(jia)（包括南非、泰國等重點國家(jia)(jia)）開(kai)始了艾(ai)(ai)可(ke)(ke)寧(ning)的藥品注(zhu)(zhu)冊工(gong)作(zuo)，已(yi)向厄(e)瓜(gua)多爾、馬(ma)來西亞(ya)、柬埔寨等6個國家(jia)(jia)監管當局提交藥品注(zhu)(zhu)冊申(shen)請(qing)。未(wei)來，將繼續推進海(hai)外(wai)注(zhu)(zhu)冊申(shen)請(qing)，積(ji)極(ji)開(kai)拓海(hai)外(wai)國家(jia)(jia)市場。

積極布局產能擴大，為產品放量做準備

持續穩定的質量控制與環境保護
       2020年(nian)度(du)，公(gong)司持續改進質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系，識別(bie)生產(chan)中各項質量(liang)(liang)風(feng)險點，采取必要措(cuo)施(shi)降(jiang)低(di)(di)風(feng)險，保(bao)證了上(shang)市產(chan)品的質量(liang)(liang)及患(huan)者(zhe)安全(quan)，2020年(nian)度(du)放(fang)行產(chan)品質量(liang)(liang)合格率為100%。切實推行EHS體(ti)系管理(li)，落實安全(quan)生產(chan)責任制(zhi)，以(yi)“零(ling)事(shi)故、零(ling)傷害(hai)、零(ling)污(wu)染(ran)”為目標，從(cong)源頭控(kong)制(zhi)和降(jiang)低(di)(di)污(wu)染(ran)物排放(fang), 全(quan)年(nian)無安全(quan)、環保(bao)事(shi)故。

圍繞戰略目標，集聚關鍵人才

       公司目前處于快速發展時期，2020年也是公司引進核心人才和團隊建設的關鍵一年，全年引進員工129人，其中經理及以上級別人才33人。
公司對于新進員工(gong)都制定了詳細(xi)的(de)(de)培(pei)(pei)訓培(pei)(pei)養計劃(hua)，從(cong)公司的(de)(de)融(rong)入、崗位(wei)技(ji)能等各個方面給予培(pei)(pei)訓，同時公司通過專(zhuan)題座談、崗位(wei)培(pei)(pei)訓與幫帶、集體活動以(yi)(yi)及工(gong)作角(jiao)色(se)模擬等各種方式(shi)提升員工(gong)的(de)(de)各種工(gong)作技(ji)能，以(yi)(yi)及員工(gong)的(de)(de)凝聚力。

差異化用藥需求強烈，政策鼓勵抗HIV新藥上市
       2015年之前，國內的ART治療方案，HIV患者需要每日口服三種或三種作用機制以上的抗病毒藥物，長期服藥導致部分患者出現了肝腎功能異常、因漏服而產生的耐藥、藥物相互作用等一系列問題。隨著感染人數不斷增加、感染人群結構的變化、患者存活周期的延長，傳統藥物已經無法滿足患者差異化的用藥需求，對于作用機制新、藥物依從性高、副作用小的新型藥物，存在巨大的未滿足臨床需求。     
       近年來，國家藥監局將抗HIV病毒藥品納入優先審評審批的范圍，鼓勵企業創新研發抗HIV病毒新藥，加速引進及審批具有臨床價值的創新藥。2017 年后，包括艾可寧在內的新型抗HIV藥物陸續在國內上市，國內外藥企加速布局中國市場，把握發展機遇、迎合市場需求，以取得在中國市場的先發優勢。     
       新型藥物在療效、安全性、用藥便利性、用藥依從性等方面均具有一定優勢。同時，新型藥物的成功研發及上市推動治療方案整體水平的提升，帶動中國抗 HIV新藥市場發展，形成新的藥物競爭格局。
多層次支付體系形成，醫保助力新藥增量市場發展
       自2017年，醫保目錄修訂開始納入艾滋病治療領域創新藥物，旨在針對不同收入的患者逐步建立起完善的藥物保障體系，滿足醫患多元化治療需求并提高我國艾滋病防控水平，治療用藥逐漸向國際標準靠近。2020年，艾可寧被納入《2020年版醫保目錄藥品》，2019捷扶康被納入《2019年版醫保目錄藥品》。
       更多的新型藥物被納入醫保后，減輕患者自費購藥的經濟負擔，提升新型抗HIV藥物的可及性及可負擔性，增加臨床用藥選擇。此外，伴隨HIV患者人群結構的改變，文化水平及經濟條件提升，其對于治療的重視、更安全有效藥物的消費意愿及支付能力更強，也有更強烈的差異化用藥需求。     
       抗HIV病毒藥物從國家集中采購免費治療，逐步形成免費治療+醫保支付+自費市場相結合的多層次支付體系。中國HIV感染者接受治療的比例不斷增加，推動了我國抗HIV病毒藥物市場規模的擴大，根據IMS報告，預計至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元，呈快速增長勢態。